Médicaments cytotoxiques

Consensus Recommendations for the Safe Handling of Cytotoxic Agents in Cytotoxic Academic Research Laboratories (CARL)

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Source : Journal of Oncology Pharmacy Practice: Official Publication of the International Society of Oncology Pharmacy Practitioners.
Les agents cytotoxiques, également appelés agents antinéoplasiques, sont utilisés dans le traitement du cancer en raison de leur activité inhérente d’inhibition de la croissance ou de la prolifération cellulaire, ou de la synthèse de l’ADN, de l’ARN et des protéines. Ils sont donc dangereux par nature, de manière non sélective, et entraînent une perturbation de la croissance et de la fonction des cellules, tant saines que malades, des patients traités. Si les avantages de l’administration d’agents cytotoxiques peuvent l’emporter sur les risques encourus par les patients, il n’en va pas de même pour les professionnels de santé exposés qui participent au transport, à la préparation, à l’administration et à l’élimination des déchets de ces agents. Les présentes recommandations ont donc été formulées par les membres d’un groupe de travail composé d’experts en la matière, représentant des milieux universitaires, cliniques et de recherche, dans le but de promouvoir une manipulation sûre des agents cytotoxiques dans les institutions universitaires. Le document décrit la trajectoire des agents cytotoxiques étudiés dans les laboratoires de recherche universitaires et fournit des recommandations sur la livraison, le stockage, l’utilisation et l’élimination des agents cytotoxiques dans les milieux universitaires.

The assessment of environmental and external cross-contamination in preparing ready-to-administer cytotoxic drugs: a comparison between a robotic system and conventional manual production

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Source : The International Journal of Pharmacy Practice, 2020-02.
L’objectif principal de l’étude était de comparer la contamination environnementale et externe (croisée) de traces de cytostatiques, lors de la préparation du 5-fluorouracile et du cyclophosphamide à l’aide d’un système robotisé ou de la procédure de mélange manuelle classique. L’objectif secondaire était de valider la procédure de nettoyage du robot.

Assessing variability of antineoplastic drugs handling practices in clinical settings

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Source : Journal of Occupational and Environmental Hygiene.
Les lignes directrices du chapitre <800> de la pharmacopée américaine (USP) seront adoptées aux États-Unis et au Canada en 2019, exigeant un échantillonnage régulier de la surface pour détecter la contamination de la surface des médicaments antinéoplasiques (AD) comme moyen de surveillance de l’environnement. Le chapitre <800> de l’USP ne fournit pas de conseils sur le moment et le lieu de prélèvement des échantillons. La recherche visant à soutenir l’élaboration de telles orientations dans le cadre d’une stratégie d’échantillonnage plus large est limitée. Cette étude a été menée pour aider à combler certaines des lacunes sous-jacentes en matière d’information en identifiant les surfaces que le personnel pharmaceutique et infirmier est susceptible de contacter, présentant un risque potentiel d’exposition cutanée.

Antinéoplasiques en milieu hospitalier : étude pilote sur l’exposition potentielle du personnel d’hygiène et de salubrité [format électronique]

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Source : IRSST
Certains antinéoplasiques (ANP), utilisés pour le traitement du cancer, sont eux-mêmes classés cancérogènes et peuvent avoir d’autres effets toxiques chez des travailleurs qui les manipulent. L’incidence du cancer et le nombre de personnes vivant avec le cancer ne cessent d’augmenter, ce qui permet d’envisager une augmentation des quantités d’ANP utilisées et du nombre de travailleurs potentiellement exposés… Cette étude a estimé pour la première fois au Canada la contamination par les ANP des surfaces de travail manipulées par les travailleurs d’hygiène et de salubrité en milieu hospitalier. Elle met en évidence un potentiel important d’exposition. Bien que ne prouvant pas l’exposition ou l’absorption des ANP par ces travailleurs, les résultats remettent en question les pratiques de gestion de la manipulation des médicaments dangereux et ouvrent un éventail d’actions préventives à développer et de moyens à mettre en place. Il faut notamment mentionner la formation du personnel HS sur la manipulation des médicaments dangereux et une analyse des techniques et équipements de travail d’hygiène et de salubrité visant à optimiser la prévention de la contamination par des médicaments dangereux. Cette étude a permis de valider l’analyse de sept ANP supplémentaires tout en testant l’acceptabilité, pour le personnel, de déceler la contamination cutanée par des frottis des mains. Les résultats obtenus pourront orienter les activités de prévention de l’exposition aux médicaments dangereux dans le secteur de la santé.

Simulation program of a cytotoxic compounding robot for monoclonal antibodies and anti-infectious sterile drug preparation

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Source : Journal of Oncology Pharmacy Practice.
Le but de cette étude était de développer un programme de simulation spécifique pour la validation d’un robot cytotoxique, KIRO® Oncologie, pour la préparation d’anticorps monoclonaux stériles et de médicaments anti-infectieux.

Evaluation of a safe handling and cytotoxic drug preparation training program for oncology pharmacy practitioners

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Source : Journal of Oncology Pharmacy Practice.
Onkofar Health Devices Inc. offre des solutions et des services pour une préparation sûre et précise des agents anticancéreux. En raison de la nécessité d’instructions spécifiques pour les systèmes de préparation des médicaments et de l’utilisation répandue des services, y compris le personnel, l’entreprise doit former le personnel employé comme techniciens praticiens en pharmacie oncologique. Cette étude visait à examiner la contribution du programme de formation aux connaissances théoriques et aux opinions des participants sur la formation en analysant rétrospectivement les données connexes.

Simulation program of a cytotoxic compounding robot for monoclonal antibodies and anti-infectious sterile drug preparation

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Source : Journal of Oncology Pharmacy Practice.
Le but de cette étude était de développer un programme de simulation spécifique pour la validation d’un robot cytotoxique, KIRO® Oncologie, pour la préparation d’anticorps monoclonaux stériles et de médicaments anti-infectieux.

Expositions professionnelles aux médicaments cytotoxiques lors des chimiothérapies intrapéritonéales pressurisées par aérosols (PIPAC)

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Source : Références en santé au travail.
La première chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée par aérosols (PIPAC) a été réalisée, en France, en 2015 au Centre hospitalier Lyon- Sud. Toutefois, les risques liés à la procédure pour les professionnels sont peu documentés. Des prélèvements urinaires et des prélèvements de surfaces ont été réalisés dans trois hôpitaux à l’occasion de cinq procédures de PIPAC avec du cisplatine. Les résultats mettent en évidence des contaminations des sols, ainsi que de fortes contaminations des injecteurs, qui persistaient après le nettoyage. En revanche, la biométrologie n’a pas montré d’exposition significative au platine. Ces résultats suggèrent que les mesures de prévention mises en place permettent de limiter l’exposition des équipes et soulignent l’importance d’utiliser des protocoles de nettoyage adaptés.

Directive (UE) 2019/983 … concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail

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Source : Journal officiel de l’Union européenne.
Des modifications ont été apportées à la directive européenne 2004/37/CE concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l’exposition à des agents cancérogènes ou mutagènes au travail. Cinq substances chimiques ont été l’objet des modifications aux valeurs d’exposition professionnelle admissibles.

Occupational exposure to cytotoxic drugs: the importance of surface cleaning to prevent or minimise exposure

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Source : Archives of Industrial Hygiene and Toxicology.
Les travailleurs de la santé qui préparent ou administrent des agents cytotoxiques courent un risque d’exposition et les risques pour la santé sont réels, même à des doses inférieures à celles appliquées chez les patients cancéreux, car aucune dose n’est théoriquement sûre. La voie d’exposition la plus courante et la plus problématique est la peau, notamment parce que les surfaces de travail peuvent rester contaminées même après le nettoyage. Cette étude pilote visait à démontrer l’importance d’un protocole efficace de décontamination de surface en déterminant la contamination de surface par trois médicaments cytotoxiques courants dans le cadre d’un service de jour en oncologie.