International guidance on medical devices updated
Source : Healthcare Purchasing News.
L’Organisation internationale de normalisation (ISO) a mis à jour la norme ISO 14971 Instruments médicaux – Application de la gestion des risques aux instruments médicaux qui précise la terminologie, les principes et le processus de gestion des risques associés aux instruments médicaux, y compris les logiciels en tant qu’instruments médicaux (SaMD) et les produits médicaux de diagnostic in vitro (IVD).