A COVID-19-ready public health surveillance system: The Food and Drug Administration’s Sentinel System
Source : Pharmacoepidemiology and Drug Safety.
Le système Sentinel de la Food and Drug Administration (FDA) a été mis en place en 2009 afin d’utiliser les données de santé électroniques collectées régulièrement pour améliorer la capacité nationale à évaluer la sécurité des produits médicaux après leur mise sur le marché. En plus d’une décennie, Sentinel est devenu une partie intégrante des capacités de surveillance de la FDA et a été utilisé pour effectuer des analyses qui ont contribué aux décisions réglementaires. Le rôle de la FDA dans la réponse à la pandémie COVID-19 a nécessité une expansion et une amélioration de Sentinel. Nous décrivons ici comment le système Sentinel a soutenu la réponse de la FDA à la pandémie de COVID-19. Nous soulignons les nouvelles capacités développées, les principales données générées à ce jour et les leçons apprises, notamment en ce qui concerne le travail avec les données des dossiers médicaux électroniques des patients hospitalisés.