Source avec lien : Healthcare Purchasing News, (En ligne), décembre 2019.
L’Organisation internationale de normalisation (ISO) a mis à jour la norme ISO 14971 Instruments médicaux – Application de la gestion des risques aux instruments médicaux qui précise la terminologie, les principes et le processus de gestion des risques associés aux instruments médicaux, y compris les logiciels en tant qu’instruments médicaux (SaMD) et les produits médicaux de diagnostic in vitro (IVD).
The International Organization for Standardization (ISO) has updated the ISO 14971 Medical devices standard – an application of risk management to medical devices that specifies the terminology, principles and process for managing the risks associated with medical devices, including software as a medical device (SaMD) and in vitro diagnostic (IVD) medical products.